I. Kirjanduse ülevaade

1. Tiitel
   Avatud kohtuprotsess 5-metüültetrahüdrofolaat eakatel depressiooniga patsientidel
2. Põhiteave

• Avaldamise kuupäev: juuni 1993
• Ajakiri: Annals kliinilise psühhiaatria
• Uurimistüüp: avatud kliiniline uuring

        3.   Tuum Järeldus

Uuring kinnitas, et suukaudne 5-metüültetrahüdrofolaat (MTHF) Eakate depressiooniga patsientidel oluline efektiivsus: 20 patsiendi seas kohtumist DSM-III-R diagnostikakriteeriumid, 16 lõpetasid vähemalt 4 nädalat raviks ja 81% (13 patsienti) ilmnes depressiivsete sümptomite paranemine (HAM-D-21 skoor vähenes ≥50%). Ilmseid ravimitega seotud kõrvaltoimeid pole täheldati ravi ajal, mis näitab selle ohutust ja kliinilist kasutamist potentsiaal.

Ii. Üksikasjalik uurimistöö kujundamine

1. Uurimistöö eesmärk
   Maokindla suukaudse MTHF terapeutilise toime hindamiseks (50 mg/päevas) eakatel depressiooniga patsientidel ja uurige selle teostatavust a ohutu sekkumine.
2. Sekkumisprotokoll

• Annustamine ja koostis: 50 mg/päevas maoresistent Suukaudne ettevalmistamine (enterokattetehnoloogia toimeainete kaitsmiseks soolestiku otseseks imendumiseks ja maohappe kahjustuste vähendamiseks).
• Valimi karakteristikud: 20 eakat patsienti (vanuses 60-82 aastat, keskmine 68,5 aastat), kõik kohtuvad DSM-III-R depressiooni diagnostikaga Kriteeriumid, HAM-D-21 skoor ≥18 ja ilma kaasuvate füüsiliste haigused või psüühikahäired.

         3. Uurimine Periood

1-nädalane platseebopesuperiood + 6-nädalane avatud töötlemine koos nädalaga Depressiivsete sümptomite (HAM-D-21) ja ohutusnäitajate hindamine.

Iii. Teadusuuringute saavutused ja toote väärtus

1. Tõhususe andmed

• Kiire paranemine: pärast 6 -nädalast ravi HAM-D-21 skoor vähenes oluliselt algtasemelt 34,8 ± 5,5 kuni 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), millele on lisatud sümptomite samaaegne remissioon ärevuse ja somatiseerumisena.
• Kõrge reageerimise määr: 81% patsientidest saavutas Kliiniline vastus (skoor langust ≥50%), mis näitab, et umbes 81 Iga 100 eaka patsiendi jaoks on kasu.
• Mehhaaniline eelis: MTHF osaleb metüleerimise metabolism, soodustab S-adenosüülmetioniini sünteesi (Sama) ja reguleerib neurotransmitterite, näiteks dopamiini metabolismi ja 5-hüdroksütrüptamiin, parandades patoloogilist mehhanismi depressioon juurest (täiendav traditsioonilise sihtmärgi suhtes antidepressandid).

2.        Ohutus Tõend

• Kliiniliselt olulisi kõrvalekaldeid ei leitud laboratoorsetes näitajates nagu vererutiin ja maksa/neerufunktsioonid Ravi ajal. Ainult vähestel patsientidel oli kerge mittespetsiifiline Sellised sümptomid nagu peavalu ja unetus, ilma kindla ravimiga seotud kõrvaltoimed.
• MagnaFolate'i tooteomadused:
• Suur puhtus: ≥99,8%, lisand JK12A <0,1%.
• Kõrge ohutus: sertifitseeritud kui "Naturalisatsioon Folaadi", toode jõuab praktiliselt Mittetoksiline tase, ilma toksiliste tooraineteta, näiteks formaldehüüdi kasutamata ja p-toluenesulfoonhape.
• Otsene neeldumine: nr Vajalik ainevahetus, otsene imendumine, biosaadavus 3-5 korda kõrgem kui traditsiooniline folaat.

3.        Kliiniline Olulisus

• Vananemise eelised: vaba südamest Toksilisus ja ortostaatilised hüpotensiooniriskid traditsiooniliste antidepressantide jaoks, eriti sobib vähendatud maksa ja neeruga eakatele inimestele funktsioonid.
• Kombineeritud rakendus: saab kasutada adjuvandina Antidepressantide või üksi kerge depressiooni ja üksi Ravimisvõimaluste laiendamine.

IV. Mehhanismi tõlgendamine ja akadeemiline laiendus

1. Toimemehhanism
   Aktiivse folaadi vorm kehas mõjutab MTHF depressiivset patoloogiat Järgmiste radade kaudu:

• Metüültoonorite roll: osaleb kesknärvis Süsteemi metüülimine normaalse neurotransmitteri sünteesi säilitamiseks, DNA remont ja rakumembraan fosfolipiidne metabolism.
• Sama regulatsioon: soodustab aju sama tootmist, mis toimib metüültoonorina metüülimise modifikatsioonis neurotransmitterid nagu norepinefriin ja 5-hüdroksütrüptamiin Sünaptilise ülekande tõhususe reguleerimine.
• Homotsüsteiini metabolism: vähendab plasmat homotsüsteiini tase, vähendab selle neurotoksilist toimet ja parandab Kognitiiv-emotsionaalne reguleerimisvõrk.

2.        Akadeemiline Tugi- ja tõendite ahel
See uuring moodustab järgmiste uuringutega suletud tõendid:

• Kombineeritud ravimite sünergia: Passeri et al. (1991) topeltpime katse näitas, et 15 mg/d 5-mTHF koos Antidepressandid suurendasid HAM-D skoori vähenemist võrreldes 4,1 punktiga Monoteraapia rühmaga (p <0,01).
• Läbimurre ravimikindlates populatsioonides: A 2023 Kliiniline uuring (NCT pole avalikult kättesaadav) näitas, et 15 mg/d 5-mTHF koos SSRI-ga paranenud sümptomid üle 50% SSRI-resistentsest Patsiendid, eriti sobivad MTHFR geeni C677T mutatsiooni kandjate jaoks.
• Pikaajaline ohutuse kontrollimine: 5-MTHF-il on a Biosaadavus 51%-54%, kumulatiivne toksilisus pärast pikaajalist kasutamist ja tavalised kõrvaltoimed on mööduv kerge peavalu koos esinemissagedusega <5%.

V. MagnaFolate toote põhieelised

Vi. Kirjanduse tõlgendamise kokkuvõte

1993. aastal teerajaja uuring kinnitas seda kõigepealt 5-metüültetrahüdrofolaat (magnafote) on kindel efektiivsus ja ohutus geriaatriline depressioon, mille mehhanism on tihedalt seotud neurotransmitteriga Ainevahetus ja metüülimisvõrgud. Kõrge puhtusarjaga ja rangelt Lisandite kontrollimine, magnaforete toodetel on äärmiselt kõrge ohutus, samas biosaadavuse ja patsientide vastavuse optimeerimine, pakkudes seega madala riskiga ja väga adaptiivne täiendav raviplaan eakate depressioonis patsiendid ja eeldatavasti saab kliinilises ravis uus valik.

Turu väljavaade: globaalse vananemise süvenemisega Vaimse tervise turg jõuab 2025. aastaks eeldatavasti 537,97 miljardi dollarini.

Magnaforete, oma tõenduspõhiste eelistega on eeldatakse, et see mängib olulist väärtust stsenaariumides nagu kliiniline toitumine tugi- ja funktsionaalsed tervisetooted.

Viited: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi ja Pietro la Greca. "Avatud kohtuprotsess Metüültetrahüdrofolaadi eakatel patsientidel. " Kliinilise psühhiaatria aastaajad 5, Ei. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.